Ngwa ndị dị n'etiti bụ ụdị ngwaahịa kemịkal dị oke mkpa. N'ikwu ya n'ụzọ dị mfe, ha bụ ụdị "ngwaahịa ndị a rụchara nke ọma", nke a na-ejikarị eme ihe n'ịmepụta ọgwụ, ọgwụ nje, ihe mkpuchi, agba na ihe na-esi ísì ụtọ.

N'ọgwụ, a na-eji ọgwụ ndị na-eme ihe n'etiti mmadụ emepụta API.

Ya mere, kedu ụlọ ọrụ niche nke ndị na-emepụta ọgwụ?

01

Ihe a na-akpọ ọgwụ etiti bụ ụfọdụ ihe eji emepụta kemịkalụ ma ọ bụ ngwaahịa kemịkalụ eji eme ihe n'usoro mmepụta ọgwụ.
A pụrụ imepụta kemịkalụ ahụ, nke na-anaghị achọ ikike imepụta ọgwụ, n'ụlọ ọrụ kemịkalụ nkịtị, mgbe o ruru ọkwa ụfọdụ, a pụkwara iji ya mee ihe n'ịmepụta ọgwụ.

Foto ahụ

Ruo ugbu a, ụdị ọgwụ kachasị mma dị ka nke a bụ:

ihe ndị dị n'etiti Nuklia.
Ụdị ọgwụ mgbochi AIDS a bụ zidovudine, nke si mba United States Glaxo.
Ndeewo, Bristol-Myers Squibb na-abịa.

Ndị na-eme ihe n'etiti obi na akwara obi.
Dịka ọmụmaatụ, a na-eji sartans sịntetik eme ihe nke ukwuu n'ịgwọ ọbara mgbali elu n'ihi mmetụta ha zuru oke na-egbochi ọbara mgbali elu, obere mmetụta ọjọọ ha, arụmọrụ ha na-adịte aka (njikwa ọbara mgbali elu kwụsiri ike ruo awa 24) na ikike iji ya na ndị ọzọ na-eme ihe.
Dịka ọnụọgụgụ si kwuo, na 2015, ọchịchọ zuru ụwa ọnụ maka ihe ndị dị mkpa na ọgwụ sartan (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) ruru tọn 3,300.
Ngụkọta ahịa ruru ijeri dọla $21.063.

Ihe ndị dị n'etiti fluorin.
Ọgwụ ndị e ji fluorin emepụta nke sitere na ọgwụ ndị dị otú ahụ etoola ngwa ngwa n'afọ ndị na-adịbeghị anya n'ihi arụmọrụ ha dị mma. Na 1970, naanị 2% nke ọgwụ ndị e ji fluorin mee dị n'ahịa; ka ọ na-erule 2013, 25% nke ọgwụ ndị e ji fluorin mee dị n'ahịa.
Ngwaahịa ndị a na-ere dịka ọgwụ fluoroquinolone na-egbochi nje, fluoxetine na-ebelata nje na-akpata nje, na-akpata oke oke n'ọgwụgwọ, nke gụnyere ọgwụ fluoroquinolone na-ebelata nje na-akpata ihe dị ka pasentị iri na ise nke ọgwụ mgbochi nje zuru ụwa ọnụ.
Tinyere nke ahụ, trifluoroethanol bụ ihe dị mkpa maka imepụta ọgwụ mgbu, ebe trifluoromethylaniline bụ ihe dị mkpa maka imepụta ọgwụ mgbochi ịba, ọgwụ mgbochi mbufụt na mgbu, ọgwụ mgbochi prostate na ọgwụ mgbochi ịda mba, atụmanya ahịa dịkwa oke ukwuu.

Ndị na-eme ihe dị iche iche dịka Heterocyclic.
Site na pyridine na piperazine dị ka ndị nnọchi anya, a na-ejikarị ya eme ihe na njikọta nke ọgwụ mgbochi ọnya afọ, ọgwụ afọ buru ibu, ọgwụ mgbochi mkpali na ọgwụ mgbochi nje, ọgwụ mgbochi ọbara mgbali elu dị irè nke ukwuu na ọgwụ ọhụrụ na-egbochi kansa ara letrozole.

02

Ọgwụ ndị na-eme ka ọgwụ dị n'etiti ndị mmadụ bụ njikọ dị mkpa n'usoro ụlọ ọrụ ọgwụ.

Foto ahụ

Ihe ndị dị n'elu mmiri bụ ihe ndị e ji emepụta kemịkalụ, ọtụtụ n'ime ha bụ ngwaahịa petrochemical, dịka acetylene, ethylene, propylene, butene na butadiene, toluene na xylene.

A na-ekewa ọgwụ ndị na-eme ka ọgwụ dị n'ime ọgwụ ndị bụ isi na ọgwụ ndị dị elu.
N'ime ha, ndị na-ebubata ngwaahịa dị n'etiti nwere ike inye naanị mmepụta dị mfe ma nọrọ n'ihu n'usoro ụlọ ọrụ mmepụta ihe nwere nrụgide asọmpi kachasị ukwuu na nrụgide ọnụahịa. Ya mere, mgbanwe ọnụahịa nke ihe ndị bụ isi kemịkalụ nwere mmetụta dị ukwuu na ha.

N'aka nke ọzọ, ndị na-ebubata ngwa ahịa dị elu abụghị naanị na ha nwere ike ịkparịta ụka siri ike karịa ndị na-ebubata ngwa ahịa mbụ, kamakwa ihe kacha mkpa bụ na ha na-emepụta ngwa ahịa dị elu nwere ọdịnaya teknụzụ dị elu ma na-enwe mmekọrịta chiri anya na ụlọ ọrụ mba dị iche iche, mgbanwe ọnụahịa nke ihe ndị e ji emepụta ngwa ahịa anaghị emetụta ha nke ukwuu.

Ebe etiti dị na ụlọ ọrụ ọgwụ dị mma.
Ndị na-emepụta ọgwụ na-emepụta ọgwụ ndị na-adịghị mma ma ọ bụ API ndị na-adịghị mma, ma na-ere ngwaahịa ndị ahụ n'ụdị ngwaahịa kemịkalụ nye ụlọ ọrụ ọgwụ, nke na-eme ka ha dị ọcha ma ree ha dị ka ọgwụ.

Ọgwụ ndị na-enye ọgwụ gụnyere ngwaahịa nkịtị na ngwaahịa ahaziri ahazi. Dịka ọkwa ọrụ mpụga dị iche iche si dị, enwere ike kewaa ụdị azụmaahịa ahaziri ahazi nke ndị na-enye ọrụ n'ime CRO (nnyocha nkwekọrịta na mmepe mpụga) na CMO (mmepụta nkwekọrịta mpụga mpụga).

N'oge gara aga, a na-ejikarị ụdị CMO azụmaahịa mpụga eme ihe na ndị na-ere ọgwụ.
N'okpuru ụdị CMO, ụlọ ọrụ ọgwụ na-enye ndị mmekọ mmepụta ihe.
Ya mere, usoro azụmaahịa na-amalitekarị site na ihe eji emepụta ọgwụ pụrụ iche.
Ụlọ ọrụ mmepụta ihe kwesịrị ịzụta ihe ndị bụ isi e ji emepụta kemịkalụ mee ma kewaa ha ma hazie ha ka ha bụrụ ihe pụrụ iche e ji emepụta ọgwụ, wee hazie ha ọzọ ka ha bụrụ ihe ndị e ji amalite API, ihe ndị e ji eme cGMP, API na nkwadebe.

Mana, ebe ọ bụ na ụlọ ọrụ ọgwụ maka njikwa ọnụ ahịa na arụmọrụ achọrọ, ọrụ mmepụta dị mfe enweghị ike imezu ihe achọrọ nke ụlọ ọrụ, ụdị CDMO (nyocha mmepụta na mmepe mpụga) na-ebilite n'oge akụkọ ihe mere eme, CDMO chọrọ ụlọ ọrụ mmepụta nhazi iji sonyere na onye ahịa na usoro nyocha na mmepe, iji nye mmezi usoro ma ọ bụ njikarịcha, mezuo nnukwu mmepụta mma, belata ọnụ ahịa mmepụta,
O nwere uru dị elu karịa ụdị CMO.

Isi ihe dị mkpa bụ mmepụta API, API dịkwa n'etiti mmepụta API na nkwadebe ahụ.
Ya mere, ọchịchọ oriri nke nkwadebe ọgwụ dị n'okpuru ala ga-emetụta kpọmkwem ọchịchọ nke API, wee metụta ọchịchọ nke etiti ahụ.

Site n'echiche nke usoro ụlọ ọrụ mmepụta ihe niile, ndị na-emepụta ọgwụ ka nọ n'ọkwa uto ugbu a, ọnụego uru nkezi bụ 15-20%, ebe ọnụego uru nkezi nke API bụ 20-25%, na ọnụego uru nkezi nke nkwadebe ọgwụ ndị dị n'okpuru ala dị elu dị ka 40-50%. N'ụzọ doro anya, ọnụego uru nke akụkụ dị n'okpuru ala dị elu nke ukwuu karịa nke akụkụ dị n'elu.
Ya mere, ụlọ ọrụ ọgwụ etiti nwere ike ịgbatị usoro ngwaahịa, mụbaa uru ngwaahịa ma melite nkwụsi ike nke ahịa site na imepụta API n'ọdịnihu.

03

Mmepe dị elu nke ụlọ ọrụ ọgwụ na-eme ihe n'etiti ọgwụ na China malitere na 2000.

N'oge ahụ, ụlọ ọrụ ọgwụ na mba ndị mepere emepe na-elebara nnyocha na mmepe ngwaahịa na mmepe ahịa anya nke ukwuu dị ka isi asọmpi ha, ma mee ka mbufe nke ndị na-emepụta ọgwụ na mmepụta ọgwụ na-arụ ọrụ ngwa ngwa gaa mba ndị ka na-emepe emepe nwere ọnụ ahịa dị ala.
Ya mere, ụlọ ọrụ ọgwụ na-eme ihe n'etiti ndị na-emepụta ọgwụ na China enwetala mmepe dị mma site n'iji ohere a.
Mgbe ihe karịrị afọ iri nke mmepe na-aga n'ihu, site na nkwado nke iwu na amụma mba niile, China aghọọla isi ihe dị mkpa n'etiti mmepụta na ngalaba ọrụ zuru ụwa ọnụ na ụlọ ọrụ ọgwụ.

Site na 2012 ruo 2018, mmepụta nke ụlọ ọrụ ọgwụ etiti China mụbara site na ihe dị ka tọn nde 8.1 na nha ahịa nke ihe dị ka ijeri yuan 168.8 ruo ihe dị ka tọn nde 10.12 yana nha ahịa nke yuan ijeri 2010.7.

Foto ahụ

Ụlọ ọrụ mmepụta ọgwụ na China enwetala asọmpi siri ike n'ahịa, ọbụnadị ụfọdụ ụlọ ọrụ mmepụta ihe n'etiti enweela ike ịmepụta ihe ndị dị n'etiti nwere usoro molekul dị mgbagwoju anya na ihe achọrọ teknụzụ dị elu. Ọtụtụ ngwaahịa ndị nwere mmetụta amalitela ịchịkwa ahịa mba ụwa.

Agbanyeghị, n'ozuzu, ụlọ ọrụ etiti na China ka nọ n'oge mmepe nke nhazi na nkwalite nhazi ngwaahịa, ọkwa teknụzụ ka dịkwa ala.
Ọgwụ ndị bụ isi ka bụ ngwaahịa kachasị na ụlọ ọrụ ọgwụ, ọ dịkwa obere ụlọ ọrụ na-emepụta ọtụtụ ọgwụ ndị dị elu ma na-akwado ngwaahịa ndị dị n'etiti nke ọgwụ ọhụrụ nwere ikike.

Ugbu a, ụlọ ọrụ ndị na-asọmpi karịa n'ime ụlọ ọrụ etiti bụ Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, na Wanrun, bụ ndị na-eme atụmatụ itinye ego ruru nde yuan 630 n'iwu ụlọ ọrụ ọgwụ na ọrụ API nke nwere ikike ruru tọn 3,155 kwa afọ.
Ha na-aga n'ihu na-emepụta ọtụtụ ngwaahịa site na nyocha na mmepe, iji chọta ụzọ ọhụrụ.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Ngwaahịa anyị bụ isi gụnyere ọgwụ mgbochi etuto, ọgwụ mgbochi akwụkwụ na ọgwụ mgbochi nje.
N'ime ha, ABAH, ọgwụ mgbochi ọrịa epileptic, ka e tinyere n'ọrụ n'ọnwa Ọktoba afọ 2014, nke nwere ike ibu tọn 1,000.
E tinyere teknụzụ ịgbaze enzyme n'ime ihe ndị na-eme ka obi dị mma iji mee ka ngwaahịa ndị ahụ dịkwuo mma.
Na 2017, ụlọ ọrụ ahụ nwetara ACL, ụlọ ọrụ ọgwụ na-arụ ọrụ na Malta, na-eme ka nhazi ya dịkwuo ngwa ngwa n'ahịa ahụike mba ụwa ma na-akwalite mgbanwe na nkwalite nke ntọala obodo.

BTG (300363): lekwasịrị anya na ọgwụ ọhụrụ / azụmaahịa CMO ahaziri API, ngwaahịa ndị bụ isi bụ ọgwụ maka mgbochi ịba ọcha n'anya C, mgbochi AIDS, mbelata lipidemia na analgesia, ọ bụkwa ya bụ isi na-eweta Sofebuvir intermediates maka ọgwụ mgbochi ịba ọcha n'anya C nke Gilead.
Na 2016, ego niile ndị na-eji ọgwụ mgbochi ọrịa shuga + ọgwụ mgbochi ịba ọcha n'anya C enweta ruru nde 660, nke bụ pasentị iri ise nke ego niile ha nwetara.
Agbanyeghị, kemgbe afọ 2017, n'ihi ọgwụgwọ nke ndị ọrịa hepatitis C na-ebelata, ahịa ọgwụ hepatitis C nke Gilead malitere ịda. Ọzọkwa, ka ikike ikike ndị nwe ya na-agwụ, e bidoro ọtụtụ ọgwụ ndị na-egbochi hepatitis C, asọmpi ahụ gara n'ihu na-akawanye njọ, nke butere mbelata nke iwu etiti na ego ha na-enweta.
Ugbu a, ụlọ ọrụ ahụ agbanweela site na azụmaahịa CMO gaa na azụmaahịa CDMO iji wuo ikpo okwu ọrụ zuru ụwa ọnụ maka ụlọ ọrụ ọgwụ.

Nkà na ụzụ Njikọ aka (002250):
Ngwaahịa ndị na-eme ka ọgwụ dị n'etiti ọgwụ na-abụkarị ọgwụ mgbochi etuto ahụ, ọgwụ autoimmune, ọgwụ fungal, ọgwụ obi, ọgwụ shuga, ọgwụ mgbochi ọbara mgbali elu, ọgwụ mgbochi influenza, dịka isi, niile dị n'akụkụ ọgwụgwọ nke ahịa kachasị ewu ewu n'ụwa, mmụba ngwa ngwa n'afọ ndị na-adịbeghị anya, mmụba ego nke ihe dị ka 50%.
N'ime ha, "ihe a na-emepụta kwa afọ nke tọn 300 nke Chunidine, tọn 300 nke Fluzolic Acid na tọn 200 nke Cyclopyrimidine Acid Project" anọwo na-arụ ọrụ n'usoro kemgbe 2014.