Ụlọ ọrụ kemịkalụ dị mma bụ ngalaba akụ na ụba nke imepụta kemịkalụ dị mma na ụlọ ọrụ kemịkalụ, nke dị iche na ngwaahịa kemịkalụ nkịtị ma ọ bụ kemịkalụ buru ibu. Ụlọ ọrụ kemịkalụ dị mma bụ otu n'ime ihe nnọchianya dị mkpa nke ọkwa teknụzụ zuru oke nke mba. Ihe ndị bụ isi ya bụ imepụta kemịkalụ dị mma, ọtụtụ ụdị, kemịkalụ pụrụ iche ma ọ bụ nke nwere ọtụtụ ọrụ maka akụ na ụba ụwa na ndụ ndị mmadụ site na teknụzụ dị elu na nke ọhụrụ. Ụlọ ọrụ kemịkalụ dị mma nwere njupụta teknụzụ dị elu na uru agbakwunyere dị elu. Kemgbe afọ 1970, ụfọdụ mba mepere emepe n'ụlọ ọrụ mmepụta ihe agbanweela uche atụmatụ nke mmepe ụlọ ọrụ kemịkalụ gaa na ụlọ ọrụ kemịkalụ dị mma, na ime ka mmepe nke ụlọ ọrụ kemịkalụ dị mma dịkwuo ngwa ngwa aghọwo ihe a na-ahụkarị n'ụwa niile. Chemicals dị mma gụnyere ọgwụ nje, ọgwụ, agba (pigments), wdg. Chemicals pụrụ iche gụnyere ihe mgbakwunye nri, ihe mgbakwunye nri, ihe nrapado, surfactants, kemịkalụ ọgwụgwọ mmiri, kemịkalụ akpụkpọ anụ, kemịkalụ mmanụ, kemịkalụ eletrọnịkị, kemịkalụ ime akwụkwọ na ihe karịrị ubi iri ise ndị ọzọ.

Ọgwụ ndị na-etinye ọgwụ na-ezo aka na kemịkalụ ndị dị n'etiti nke e mepụtara n'usoro mmepụta ọgwụ kemịkalụ ma bụrụ nke ngwaahịa kemịkalụ dị mma. Enwere ike kewaa ọgwụ ndị na-etinye ọgwụ n'ime ọgwụ nje, ọgwụ mgbochi na analgesic, ọgwụ obi, na ọgwụ mgbochi kansa dịka ubi ha si dị. Ụlọ ọrụ dị n'elu nke ọgwụ bụ ụlọ ọrụ kemịkalụ bụ isi, ebe ụlọ ọrụ dị n'okpuru bụ API kemịkalụ na ụlọ ọrụ nkwadebe. Dịka ngwaahịa buru ibu, ọnụahịa nke ihe ndị dị n'ime kemịkalụ bụ isi na-agbanwe nke ukwuu, nke na-emetụta ọnụ ahịa mmepụta nke ụlọ ọrụ ozugbo. Ọgwụ ndị na-etinye ọgwụ na-ekewa n'ime ndị na-etinye ọgwụ n'etiti na ndị na-etinye ọgwụ n'elu, ndị na-etinye ọgwụ n'etiti n'ihi nsogbu teknụzụ mmepụta adịghị elu, ọnụ ahịa dị ala, uru agbakwunyere na ọnọdụ nnyefe oke, ndị na-etinye ọgwụ n'elu bụ ngwaahịa mmeghachi omume etiti mbụ, ma e jiri ya tụnyere ndị na-etinye ọgwụ n'etiti, usoro dị mgbagwoju anya, naanị otu ma ọ bụ nzọụkwụ ole na ole iji kwadebe ngwaahịa ndị dị n'okpuru, ọkwa oke ya dị elu karịa oke oke ụlọ ọrụ etiti. Dịka ndị na-ebubata ọgwụ etiti mbụ nwere ike inye naanị mmepụta etiti dị mfe, ha nọ n'ihu nke agbụ ụlọ ọrụ nwere nrụgide asọmpi kachasị ukwuu na nrụgide ọnụahịa, yana mgbanwe ọnụahịa nke Ihe ndị dị mkpa maka kemịkalụ dị mkpa nwere mmetụta dị ukwuu na ha. N'aka nke ọzọ, ndị na-ebubata ngwaahịa dị elu abụghị naanị na ha nwere ike ịkparịta ụka siri ike karịa ndị na-ebubata ngwaahịa dị obere, kamakwa ihe kacha mkpa bụ na ha na-ebu mmepụta nke ndị na-ebubata ngwaahịa dị elu nwere ọdịnaya teknụzụ dị elu ma na-ejikọ aka na ụlọ ọrụ mba dị iche iche, yabụ mgbanwe ọnụahịa nke ihe ndị dị na ngwaahịa anaghị emetụta ha nke ọma. Enwere ike kewaa ndị na-abụghị gmp na ndị na-ebubata ngwaahịa dị iche iche dịka oke mmetụta dị na ịdị mma API ikpeazụ si dị. Ndị na-abụghị gmp na-ezo aka na ndị na-ebubata ngwaahịa dị iche iche tupu ihe API amalite; Ndị na-ebubata ngwaahịa dị elu na GMP na-ezo aka na ndị na-ebubata ngwaahịa dị elu nke emere n'okpuru ihe achọrọ nke GMP, ya bụ, ihe a na-emepụta mgbe ihe API malitere, n'oge usoro njikọta API, nke na-agbanwe ma ọ bụ na-eme ka ọ dị mma tupu ọ ghọọ API.

Oke elu nke patent cliff nke abụọ ga-anọgide na-akpali ọchịchọ maka ndị na-eme ihe n'elu
Ụlọ ọrụ ọgwụ etiti na-agbanwe agbanwe n'okpuru mmetụta nke ọchịchọ zuru oke nke ụlọ ọrụ ọgwụ dị n'okpuru ala, oge ya na-adabakwa na nke ụlọ ọrụ ọgwụ. Enwere ike kewaa mmetụta ndị a n'ime ihe ndị dị n'èzí na ihe ndị dị n'ime: ihe ndị dị n'èzí na-ezo aka na usoro nkwenye nke ọgwụ ọhụrụ n'ahịa; Ihe ndị dị n'ime na-ezo aka na usoro nchebe patent nke ọgwụ ọhụrụ. Ọsọ nke nkwenye ọgwụ ọhụrụ site n'aka ụlọ ọrụ na-ahụ maka ọgwụ dịka FDA nwekwara mmetụta ụfọdụ na ụlọ ọrụ ahụ. Mgbe oge nkwenye ọgwụ ọhụrụ na ọnụọgụ ọgwụ ọhụrụ akwadoro dị mma maka ụlọ ọrụ ọgwụ, a ga-emepụta ọchịchọ maka ọrụ mpụga ọgwụ. Dabere na ọnụọgụ ọgwụ kemịkal ọhụrụ na ọgwụ bayọlọji ọhụrụ nke FDA kwadoro n'ime afọ iri gara aga, ọtụtụ nkwenye ọgwụ ọhụrụ ga-anọgide na-emepụta ọchịchọ maka ndị na-etinye ọgwụ n'elu, si otú a na-akwado ụlọ ọrụ ahụ iji nọgide na-enwe ọganihu dị elu. Ozugbo nchebe patent nke ọgwụ ọhụrụ gwụchara, a ga-eme ka ọgwụ ndị a na-emepụta ọgwụ n'ozuzu dịkwuo mma, ndị na-emepụta ihe ga-anọgide na-enwe mmụba dị egwu nke ọchịchọ n'oge dị mkpirikpi. Dịka ọnụọgụgụ ndị Evaluate si kwuo, a na-eme atụmatụ na site na 2017 ruo 2022, ahịa ọgwụ ga-eru ijeri yuan 194 nke na-eche ọnọdụ nke njedebe ikike ikike, nke bụ ọkwa nke abụọ nke oke nkume ikike ikike kemgbe 2012.

Nsogbu ndị a na-enwe n'afọ ndị na-adịbeghị anya, ebe mmụba na usoro ọgwụ siri ike, a na-ebelata ọsọ nke nyocha ọgwụ ọhụrụ na mmepe, mmụba ngwa ngwa nke ọnụ ahịa nyocha ọgwụ ọhụrụ na mmepe nke McKinsey na Nat. Rev. DrugDiscov. "Ekwuru na, na 2006-2011, nyocha ọgwụ ọhụrụ na ọganihu mmepe bụ naanị 7.5%, site na 2012 ruo 2014, n'ihi macromolecules bayọlọji dị mma na obere nsí nke anya efu (ọgwụ ndị dị na mmepe ikpeazụ, ya bụ, site na usoro ọgwụgwọ nke atọ ruo na ndepụta akwadoro nwere ọnụego ihe ịga nke ọma 74%), nyocha ọgwụ na mmepe ọnụego ihe ịga nke ọma nke mmụba ntakịrị, mana ọ ka siri ike ịkwado ruo ọnụego ihe ịga nke ọma 16.40% na 90s. Ọnụ ego nke idepụta ọgwụ ọhụrụ nke ọma amụbaala site na anyị $1.188 ijeri na 2010 ruo US $2.18 ijeri na 2018, fọrọ nke nta ka ọ bụrụ okpukpu abụọ. Ka ọ dị ugbu a, ọnụego nloghachi nke ọgwụ ọhụrụ ka na-ebelata. Na 2018, nnukwu ụlọ ọrụ ọgwụ TOP12 zuru ụwa ọnụ mere naanị ọnụego nloghachi nke 1.9% na itinye ego na nyocha na mmepe.

Ịba ụba ọnụ ahịa nyocha na ọgwụgwọ na mbelata uru ego ewetala nnukwu nrụgide nye ụlọ ọrụ ọgwụ, yabụ ha ga-ahọrọ ịnyefe usoro mmepụta ahụ nye ụlọ ọrụ CMO n'ọdịnihu iji belata ọnụ ahịa. Dịka ChemicalWeekly si kwuo, usoro mmepụta ahụ na-aza ihe dị ka 30% nke ọnụ ahịa zuru oke nke ọgwụ mbụ. Ụdị CMO/CDMO nwere ike inyere ụlọ ọrụ ọgwụ aka ibelata ọnụ ahịa zuru oke nke ntinye akụ, arụmọrụ mmepụta, akụrụngwa mmadụ, asambodo, nyocha na akụkụ ndị ọzọ site na 12-15%. Na mgbakwunye, NNABATA nke ụdị CMO/CDMO nwere ike inyere ụlọ ọrụ ọgwụ aka imeziwanye mmepụta mmeghachi omume, belata usoro nchekwa ma mụbaa ihe nchekwa, nke nwere ike ịchekwa oge nhazi mmepụta, belata usoro ọgwụgwọ na ọgwụgwọ nke ọgwụ ọhụrụ, mee ka ọsọ ahịa ọgwụ dịkwuo ngwa ngwa, ma mee ka ụlọ ọrụ ọgwụ nwee ike inweta uru patent karịa.

Ụlọ ọrụ CMO nke China nwere uru dị ka obere ọnụ ahịa nke ihe eji arụ ọrụ na ọrụ, usoro na teknụzụ na-agbanwe agbanwe, wdg, na mbufe nke ụlọ ọrụ CMO mba ụwa na China na-akwalite mmụba nke òkè ahịa CMO nke China. A na-atụ anya na ahịa CMO/CDMO zuru ụwa ọnụ ga-akarị anyị ijeri dọla $102.5 na 2021, yana ọnụego uto dị ihe dị ka 12.73% na 2017-2021, dịka amụma South si kwuo.

N'ahịa kemịkalụ dị mma zuru ụwa ọnụ na 2014, ọgwụ na ndị na-emepụta ọgwụ, ọgwụ na ndị na-emepụta ọgwụ na ndị na-emepụta ọgwụ bụ ụlọ ọrụ abụọ kachasị elu na ụlọ ọrụ kemịkalụ dị mma, nke ruru 69% na 10% n'otu n'otu. China nwere ụlọ ọrụ petrochemical siri ike na ọtụtụ ndị na-emepụta ihe kemịkalụ dị ukwuu, bụ ndị mepụtara otu ụlọ ọrụ mmepụta ihe, na-eme ọtụtụ ụdị ihe eji emepụta kemịkalụ dị mma na nke enyemaka dị mkpa maka mmepụta kemịkalụ dị mma dị na China, na-eme ka arụmọrụ dịkwuo mma ma na-ebelata ọnụ ahịa zuru oke. N'otu oge ahụ, China nwere sistemụ mmepụta ihe zuru oke, nke na-eme ka ọnụ ahịa akụrụngwa kemịkalụ, owuwu na nrụnye na China dị ala karịa nke mba ndị mepere emepe ma ọ bụ ọbụna ọtụtụ mba ndị ka na-emepe emepe, si otú a na-ebelata ọnụ ahịa itinye ego na mmepụta. Na mgbakwunye, China nwere ọtụtụ ndị injinia kemịkalụ nwere ikike na ọnụ ala na ndị ọrụ ụlọ ọrụ mmepụta ihe. Ụlọ ọrụ etiti na China etolitela site na nyocha sayensị na mmepe ruo na mmepụta na ire nke usoro zuru oke, mmepụta ọgwụ nke ihe kemịkalụ na ndị na-emepụta ọgwụ maka isi nwere ike ịmepụta otu zuru oke, naanị mkpa ole na ole dị maka mbubata, nwere ike imepụta ndị na-emepụta ọgwụ, ndị na-emepụta ọgwụ na ụdị 36 ndị ọzọ dị mkpa, karịa Ụdị ihe dị iche iche dị iche iche 40000, e nwere ọtụtụ ngwaahịa dị iche iche e nwetara ọtụtụ mbupụ, mbupụ dị n'etiti ihe karịrị nde tọn ise kwa afọ, aghọọla mmepụta na mbupụ ihe n'etiti kachasị ukwuu n'ụwa.

Ụlọ ọrụ ọgwụ na China emeela nke ọma kemgbe afọ 2000. N'oge ahụ, ụlọ ọrụ ọgwụ na mba ndị mepere emepe lebara anya nke ọma na nyocha na mmepe ngwaahịa na mmepe ahịa dịka asọmpi ha dị mkpa ma mee ka mbufe nke ọgwụ na mmepụta ọgwụ na-arụ ọrụ ngwa ngwa gaa mba ndị ka na-emepe emepe na ọnụ ahịa dị ala. Ya mere, ụlọ ọrụ ọgwụ na China jiri ohere a nweta mmepe dị mma. Mgbe ihe karịrị afọ iri nke mmepe na-aga n'ihu, China aghọọla isi ihe dị mkpa na ngalaba ọrụ zuru ụwa ọnụ na ụlọ ọrụ ọgwụ site na nkwado nke iwu mba niile na amụma dị iche iche. Site na 2012 ruo 2018, mmepụta nke ụlọ ọrụ ọgwụ na China mụbara site na ihe dị ka tọn nde 8.1 na nha ahịa nke ihe dị ka ijeri yuan 168.8 ruo ihe dị ka tọn nde 10.12 na nha ahịa nke ijeri yuan 2017. Ụlọ ọrụ ọgwụ na China enwetala asọmpi siri ike n'ahịa, ọbụnadị ụfọdụ ndị na-emepụta ọgwụ na-emepụta ọgwụ na-emepụta ọgwụ nwere usoro molekul dị mgbagwoju anya na ihe achọrọ teknụzụ dị elu. Ọtụtụ ngwaahịa ndị nwere mmetụta amalitela ịchị ahịa mba ụwa. Agbanyeghị, n'ozuzu ya, ụlọ ọrụ etiti China ka nọ n'oge mmepe nke nhazi na mmelite nke usoro ngwaahịa, ọkwa teknụzụ ka dịkwa ala. Ọtụtụ n'ime ngwaahịa ndị dị na ụlọ ọrụ etiti ọgwụ ka bụ ndị isi etiti ọgwụ, ebe ọtụtụ ọnụọgụgụ nke ndị etiti ọgwụ dị elu na ndị na-akwado ọgwụ ọhụrụ dị ụkọ.