Nchịkọta Ụlọ Ọrụ Ọgwụ

Ọgwụ ndị na-eme ka mmadụ dị n'etiti ọgwụ
Ihe a na-akpọ ọgwụ etiti bụ n'ezie ihe ndị e ji emepụta kemịkalụ ma ọ bụ ngwaahịa kemịkalụ nke a ga-eji na usoro mmepụta ọgwụ. Enwere ike imepụta ngwaahịa kemịkalụ ndị a na ụlọ ọrụ kemịkalụ nkịtị na-enwetaghị ikike mmepụta ọgwụ, a pụkwara iji ha na mmepụta na mmepụta ọgwụ ma ọ bụrụhaala na ihe ngosi teknụzụ na-emezu ihe achọrọ maka ọkwa ụfọdụ. Ọ bụ ezie na njikọta nke ọgwụ na-adabakwa n'okpuru ụdị kemịkalụ, ihe achọrọ siri ike karịa nke ngwaahịa kemịkalụ izugbe. Ndị na-emepụta ọgwụ na API emechara kwesịrị ịnakwere asambodo GMP, ebe ndị na-emepụta ọgwụ etiti anaghị anabata ya, n'ihi na ndị na-emepụta ọgwụ etiti ka bụ naanị njikọta na mmepụta nke ihe kemịkalụ, nke bụ ngwaahịa kachasị mkpa na nke ala n'usoro mmepụta ọgwụ, a pụghịkwa ịkpọ ha ọgwụ ugbu a, yabụ ha achọghị asambodo GMP, nke na-ebelatakwa oke ntinye maka ndị na-emepụta ọgwụ etiti.

Ụlọ ọrụ ọgwụ dị iche iche
Ụlọ ọrụ kemịkalụ na-emepụta ma na-ahazi ihe ndị dị ndụ/anaghị emepụta ihe ma ọ bụ API maka ụlọ ọrụ ọgwụ maka imepụta ngwaahịa ọgwụ emechara site na njikọta kemịkalụ ma ọ bụ ihe ndị dị ndụ dịka ụkpụrụ mma siri dị. N'ebe a, a na-ekewa ihe ndị dị ndụ n'ime obere ụlọ ọrụ abụọ: CMO na CRO.

CMO
Òtù Mmepụta Nkwekọrịta na-ezo aka n'òtù mmepụta nkwekọrịta, nke pụtara na ụlọ ọrụ ọgwụ na-enyefe usoro mmepụta ahụ nye onye mmekọ. Usoro azụmaahịa nke ụlọ ọrụ CMO ọgwụ na-amalitekarị site na ihe eji emepụta ọgwụ pụrụ iche. A chọrọ ka ụlọ ọrụ dị na ụlọ ọrụ ahụ nweta ihe ndị bụ isi kemịkalụ ma hazie ha ka ha bụrụ ihe ndị e ji emepụta ọgwụ pụrụ iche, nke a na-ahazi ka ọ bụrụ ihe mmalite API, cGMP intermediates, APIs na usoro. Ugbu a, nnukwu ụlọ ọrụ ọgwụ mba dị iche iche na-achọkarị ịmepụta mmekọrịta atụmatụ ogologo oge na obere ọnụ ọgụgụ nke ndị na-ebubata ngwaahịa, a na-ahụkwa ndụ nke ụlọ ọrụ na ụlọ ọrụ a site na ndị mmekọ ha.

CRO
Òtù Nnyocha Nkwekọrịta (Clinical) na-ezo aka na otu nzukọ nyocha nkwekọrịta, ebe ụlọ ọrụ ọgwụ na-enyefe akụkụ nyocha ahụ nye onye mmekọ. Ugbu a, ụlọ ọrụ ahụ dabere na nrụpụta omenala, nyocha na azụmaahịa omenala na nyocha na ire ahịa nkwekọrịta ọgwụ. N'agbanyeghị usoro ahụ, ma ngwaahịa etiti ọgwụ ọ bụ ngwaahịa ọhụrụ ma ọ bụ na ọ bụghị, a ka na-ekpebi asọmpi isi nke ụlọ ọrụ ahụ site na teknụzụ R&D dị ka ihe mbụ, nke a na-egosipụta na ndị ahịa ma ọ bụ ndị mmekọ ụlọ ọrụ ahụ.

Usoro uru ahịa ngwaahịa ọgwụ
Foto
(Foto sitere na Qilu Securities)

Ụlọ ọrụ mmepụta ihe nke ụlọ ọrụ mmepụta ihe na-emepụta ọgwụ
Foto
(Foto sitere na China Industry Information Network)

Nkewa nke ọgwụ ndị na-adị n'etiti ndị na-ere ọgwụ
Enwere ike kewaa ọgwụ ndị na-etinye n'ime nnukwu ngalaba dịka ebe a na-eji ya, dịka ọgwụ mgbochi nje, ọgwụ mgbochi nje na ọgwụ mgbu, ọgwụ mgbochi maka ọgwụ obi na ọgwụ mgbochi ọrịa kansa. E nwere ọtụtụ ụdị ọgwụ mgbochi ọrịa kpọmkwem, dịka imidazole, furan, phenolic intermediates, aromatic intermediates, pyrrole, pyridine, biochemical reagents, sulfur-nwere, nitrogen-nwere, halogen compounds, heterocyclic compounds, starch, mannitol, microcrystalline cellulose, lactose, dextrin, ethylene glycol, shuga powder, inorganic salts, ethanol intermediates, stearate, amino acids, ethanolamine, potassium salts, sodium salts na ndị ọzọ intermediates, wdg.
Nkọwa nke mmepe nke ụlọ ọrụ ọgwụ na-eme ihe na China
Dịka IMS Health Incorporated si kwuo, site na 2010 ruo 2013, ahịa ọgwụ zuru ụwa ọnụ nọgidere na-eto eto, site na US$793.6 ijeri na 2010 ruo US$899.3 ijeri na 2013, ebe ahịa ọgwụ na-egosi mmụba ngwa ngwa site na 2014, nke bụ isi n'ihi ahịa US. Site na CAGR nke 6.14% site na 2010 ruo 2015, a na-atụ anya na ahịa ọgwụ mba ụwa ga-abanye na usoro uto nwayọ site na 2015 ruo 2019. Agbanyeghị, ebe ọ bụ na ọgwụ na-achọsi ike, a na-atụ anya na uto dị oke ike n'ọdịnihu, ebe ahịa ọgwụ zuru ụwa ọnụ na-eru US$1.22 trillion ka ọ na-erule 2019.
Foto
(Foto sitere na IMS Health Incorporated)
Ugbu a, site na nhazi ụlọ ọrụ mmepụta ihe nke nnukwu ụlọ ọrụ ọgwụ mba dị iche iche, mbufe mmepụta mba dị iche iche na mmezi nke ngalaba ọrụ mba ụwa, China aghọọla isi ihe dị mkpa na ngalaba ọrụ zuru ụwa ọnụ na ụlọ ọrụ ọgwụ. Ụlọ ọrụ mmepụta ọgwụ nke China etolitela usoro zuru oke site na nyocha na mmepe ruo na mmepụta na ire ere. Site na mmepe nke ndị na-emepụta ọgwụ n'ụwa, ọkwa teknụzụ usoro China ka dị ala, ọtụtụ ndị na-emepụta ọgwụ dị elu na ọgwụ ọhụrụ patent na-akwado ụlọ ọrụ mmepụta ihe dị obere, nọ n'ọkwa mmepe nke nhazi na mmelite nhazi ngwaahịa.
Uru mmepụta nke ụlọ ọrụ ọgwụ kemịkalụ na China site na 2011 ruo 2015
Foto
(Foto sitere na China Business Industry Research Institute)
N'ime afọ 2011-2015, mmepụta nke ụlọ ọrụ ọgwụ kemịkalụ na China mụbara kwa afọ, na 2013, mmepụta nke ọgwụ kemịkalụ na China bụ tọn 568,300, mbupụ ya bụ tọn 65,700, ka ọ na-erule afọ 2015, mmepụta nke ọgwụ kemịkalụ na China bụ ihe dị ka tọn 676,400.
Ọnụ ọgụgụ mmepụta ụlọ ọrụ mmepụta ọgwụ kemịkalụ nke China nke afọ 2011-2015
Foto
(Foto sitere na China Merchant Industry Research Institute Institute)
Nnyefe ọgwụ ndị na-eme ka ihe dị n'ime ala na China pụtara ìhè karịa ọchịchọ a, ntụkwasị obi na mbupụ na-amụbakwa nwayọọ nwayọọ. Agbanyeghị, mbupụ China na-abụkarị ngwaahịa ndị dị n'ọtụtụ dịka vitamin C, penicillin, acetaminophen, citric acid na nnu na esters ya, wdg. Ngwaahịa ndị a bụ nnukwu mmepụta ngwaahịa, ọtụtụ ụlọ ọrụ mmepụta ihe, asọmpi ahịa siri ike, ọnụ ahịa ngwaahịa dị ala na uru agbakwunyere, mmepụta ha emeela ka ọnọdụ nke ọkọnọ gafere ọchịchọ n'ahịa ọgwụ ndị dị n'ime obodo. Ngwaahịa ndị nwere teknụzụ dị elu ka na-adaberekarị na mbubata.
Maka nchekwa nke amino acid ọgwụ etiti, ọtụtụ ụlọ ọrụ mmepụta ihe n'ime obodo nwere otu ụdị ngwaahịa na ịdị mma na-adịghị agbanwe agbanwe, ọkachasị maka ụlọ ọrụ biopharmaceutical si mba ọzọ iji hazie mmepụta ngwaahịa. Naanị ụfọdụ ụlọ ọrụ nwere ike nyocha na mmepe siri ike, ụlọ ọrụ mmepụta dị elu na ahụmịhe na mmepụta buru ibu nwere ike inweta nnukwu uru na asọmpi ahụ.
Nnyocha nke ụlọ ọrụ ọgwụ na-eme ihe na China

1, usoro mmepụta omenala nke ụlọ ọrụ ọgwụ
Nke mbụ, isonye na nyocha na mmepe nke ndị ahịa nke ọgwụ ọhụrụ, nke chọrọ ka ebe nyocha na mmepe nke ụlọ ọrụ ahụ nwee ikike imepụta ihe ọhụrụ siri ike.
Nke abụọ, iji mee ka ngwaahịa ndị ahịa na-arụ ọrụ nke ọma, iji mezuo usoro mmepụta buru ibu, nke chọrọ ikike imepụta ngwaahịa nke ụlọ ọrụ ahụ na ikike nke imeziwanye usoro teknụzụ ngwaahịa ahaziri ahazi n'oge na-adịghị anya, iji mezuo mkpa mmepụta ngwaahịa, belata ọnụ ahịa mmepụta mgbe niile ma mee ka asọmpi nke ngwaahịa ahụ dịkwuo mma.
Nke atọ, ọ bụ ịgbakọ ma melite usoro nke ngwaahịa n'oge mmepụta ọtụtụ ndị ahịa, ka o wee ruo n'ókè nke ụlọ ọrụ mba ọzọ.

2. Àgwà nke ụlọ ọrụ ọgwụ dị na China
Mmepụta ọgwụ chọrọ ọtụtụ kemịkalụ pụrụ iche, nke ụlọ ọrụ ọgwụ mepụtara n'onwe ya, mana ka nkewa mmekọrịta mmadụ na ibe ya na-amụbawanye na ọganihu nke teknụzụ mmepụta, ụlọ ọrụ ọgwụ zigara ụfọdụ ndị na-etinye ọgwụ n'ime ụlọ ọrụ kemịkalụ maka mmepụta. Ndị na-etinye ọgwụ bụ ngwaahịa kemịkalụ dị mma, mmepụta nke ndị na-etinye ọgwụ aghọwokwa nnukwu ụlọ ọrụ na ụlọ ọrụ kemịkalụ mba ụwa. Ugbu a, ụlọ ọrụ ọgwụ China chọrọ ihe dị ka ụdị ihe eji emepụta kemịkalụ na ihe ndị na-etinye ọgwụ n'ime ọgwụ 2,000 kwa afọ, yana ihe karịrị tọn nde 2.5. Ebe ọ bụ na mbupụ nke ndị na-etinye ọgwụ n'ime ọgwụ n'adịghị ka mbupụ ọgwụ ga-adị n'okpuru mmachi dị iche iche na mba ndị na-ebubata, yana mmepụta ụwa nke ndị na-etinye ọgwụ n'ime mba ndị ka na-emepe emepe, mkpa mmepụta ọgwụ China ugbu a nke ihe ndị e ji emepụta kemịkalụ na ihe ndị na-etinye ọgwụ nwere ike ịdịkọ, naanị obere akụkụ nke mkpa ọ dị ibubata. N'ihi akụnụba China bara ụba, ọnụ ahịa ihe ndị e ji emepụta ọgwụ dị ala, enwere ọtụtụ ndị na-etinye ọgwụ n'ime ọgwụ nwetakwara ọtụtụ mbupụ.

Ugbu a, China chọrọ ihe ndị na-akwado kemịkalụ na ihe ndị na-egbochi ọrịa nke karịrị ụdị 2500, ọchịchọ kwa afọ ruru tọn nde 11.35. Mgbe ihe karịrị afọ 30 nke mmepe gasịrị, mkpa mmepụta ọgwụ nke ihe ndị na-akpata ọrịa kemịkalụ na ihe ndị na-akpata ọrịa adịla mma. Mmepụta nke ihe ndị na-akpata ọrịa na China bụ ọgwụ nje na-egbu egbu na ọgwụ ndị na-ebelata ihe mgbu.

N'ime ụlọ ọrụ ahụ dum, ụlọ ọrụ ọgwụ dị na China nwere njirimara isii: Nke mbụ, ọtụtụ ụlọ ọrụ bụ ụlọ ọrụ nkeonwe, ọrụ na-agbanwe agbanwe, oke itinye ego adịghị ukwuu, n'etiti nde mmadụ ruo otu nde yuan ma ọ bụ puku abụọ; Nke abụọ, nkesa mpaghara nke ụlọ ọrụ dị oke mkpa, ọkachasị na Taizhou, Zhejiang Province na Jintan, Jiangsu Province dị ka ebe etiti; Nke atọ, ebe mba ahụ na-elebara nchekwa gburugburu ebe obibi anya, nrụgide na-enye ụlọ ọrụ iwu ụlọ ọrụ nchekwa gburugburu ebe obibi na-abawanye. Nke anọ, ọsọ mmeghari ngwaahịa dị ngwa, oke uru ga-ada nke ukwuu mgbe afọ 3 ruo 5 gasịrị n'ahịa, na-amanye ụlọ ọrụ ịmepụta ngwaahịa ọhụrụ ma ọ bụ melite usoro ahụ mgbe niile iji nweta uru dị elu; Nke ise, ebe ọ bụ na uru mmepụta nke ndị na-emepụta ọgwụ dị elu karịa nke ngwaahịa kemịkalụ nkịtị, usoro mmepụta ahụ bụkwa otu ihe ahụ, ọtụtụ ụlọ ọrụ kemịkalụ pere mpe na-esonye n'ọkwa mmepụta nke ndị na-emepụta ọgwụ, na-ebute asọmpi siri ike n'ime ụlọ ọrụ ahụ Nke isii, ma e jiri ya tụnyere API, uru nke imepụta ndị na-emepụta ọgwụ dị ala, usoro mmepụta nke ndị na-emepụta ọgwụ API na ndị na-emepụta ọgwụ yiri nke ahụ, yabụ ụfọdụ ụlọ ọrụ anaghị emepụta ndị na-emepụta ọgwụ naanị, kamakwa ha na-eji uru nke ha amalite imepụta API. Ndị ọkachamara kwuru na mmepụta nke ndị na-emepụta ọgwụ ruo n'ókè mmepe API bụ usoro a na-apụghị izere ezere. Agbanyeghị, n'ihi ojiji otu API, site na ụlọ ọrụ ọgwụ nwere nnukwu mmetụta, ụlọ ọrụ ime obodo na-emepụta ngwaahịa mana ọ dịghị onye na-eji ihe a eme ihe. Ya mere, ndị na-emepụta ihe kwesịrị ịmepụta mmekọrịta nnyefe ogologo oge na ụlọ ọrụ ọgwụ, iji hụ na ahịa ngwaahịa dị mma.

3, ihe mgbochi ntinye ụlọ ọrụ
① Ihe mgbochi ndị ahịa
Ụlọ ọrụ ọgwụ ole na ole dị iche iche na-achịkwa ụlọ ọrụ ọgwụ. Ndị ọkachamara ọgwụ na-akpachara anya nke ọma n'ịhọrọ ndị na-enye ọrụ n'èzí ụlọ ọrụ ha, ha na-enwekwa oge nlele ogologo maka ndị na-ebubata ngwaahịa ọhụrụ. Ụlọ ọrụ CMO ọgwụ kwesịrị iru usoro nkwukọrịta nke ndị ahịa dị iche iche, ha kwesịkwara ịga nyocha ogologo oge na-aga n'ihu tupu ha enweta ntụkwasị obi nke ndị ahịa dị ala, wee bụrụ ndị na-ebubata ngwaahịa ha.
②Ihe mgbochi teknụzụ
Ikike inye ọrụ teknụzụ dị elu bara uru bụ isi ihe dị mkpa nke ụlọ ọrụ ọrụ ọgwụ na-enye ọrụ. Ụlọ ọrụ CMO nke ọgwụ kwesịrị ịkwụsị nsogbu teknụzụ ma ọ bụ ihe mgbochi n'ụzọ mbụ ha ma nye ụzọ kachasị mma maka usoro ọgwụ iji belata ọnụ ahịa mmepụta ọgwụ nke ọma. Na-enweghị itinye ego ogologo oge, nke dị oke ọnụ na nyocha na mmepe na nchekwa teknụzụ, ọ na-esiri ụlọ ọrụ ndị na-abụghị ụlọ ọrụ ike ịbanye n'ime ụlọ ọrụ ahụ n'ezie.
③Ihe mgbochi talent
Ọ na-esiri ụlọ ọrụ CMO ike ịmepụta otu nyocha na mmepụta ihe asọmpi n'ime obere oge iji guzobe ụdị azụmaahịa nke kwekọrọ na cGMP.
④ Ihe mgbochi iwu dị mma
FDA na ụlọ ọrụ ndị ọzọ na-ahụ maka njikwa ọgwụ na-aghọwanye ihe siri ike n'ihe gbasara njikwa mma ha, ngwaahịa ndị na-agafeghị nyocha ahụ enweghịkwa ike ịbanye n'ahịa mba ndị na-ebubata ngwaahịa.
⑤ Ihe mgbochi iwu gburugburu ebe obibi
Ụlọ ọrụ ọgwụ ndị nwere usoro ochie ga-enwe nnukwu ụgwọ njikwa mmetọ na nrụgide iwu, ụlọ ọrụ ọgwụ ọdịnala ndị na-emepụtakarị mmetọ dị elu, oke oriri ike na ngwaahịa ndị bara uru (dịka penicillin, vitamin, wdg) ga-eche ihu iwepụ ngwa ngwa. Ịgbaso usoro mmepụta ihe ọhụrụ na mmepe teknụzụ ọgwụ ndụ ndụ aghọwo ụzọ mmepe n'ọdịnihu nke ụlọ ọrụ CMO ọgwụ.

4. Ụlọ ọrụ ndị e depụtara n'ime ụlọ ọrụ ọgwụ
Site n'ọnọdụ nke usoro ụlọ ọrụ ahụ, ụlọ ọrụ isii edepụtara na kemịkalụ dị mma na-emepụta ọgwụ dị n'akụkụ ala nke usoro ụlọ ọrụ ahụ. Ma ọ bụ nye ndị na-enye ọrụ n'èzí ma ọ bụ nye API na ndọtị usoro, ike teknụzụ bụ isi ihe na-akpali mgbe niile.
Maka ike teknụzụ, ụlọ ọrụ nwere teknụzụ n'ọkwa mba ụwa kachasị elu, ike nchekwa siri ike na itinye ego dị elu na R&D ka a na-ahọrọ.
Otu nke Mbụ: Teknụzụ Lianhua na Kemịkalụ Arbonne. Teknụzụ Lianhua nwere teknụzụ asatọ dị mkpa dịka oxidation ammonia na fluorination dị ka isi teknụzụ ya, nke oxidation hydrogen dị n'ọkwa kachasị elu n'ụwa niile. Abenomics bụ onye ndu mba ụwa na ọgwụ chiral, ọkachasị na teknụzụ kewara kemịkalụ na racemization ya, ma nwee ntinye ego kachasị elu na nyocha na nhazi, na-aza 6.4% nke ego ha nwetara.
Otu nke Abụọ: Teknụzụ Wanchang na Teknụzụ Yongtai. Usoro gas hydrocyanic acid nke Wanchang Technology bụ usoro kachasị ọnụ ala na nke kachasị elu maka mmepụta nke esters prototrizoic acid. N'aka nke ọzọ, a maara Yongtai Technology maka kemịkalụ fluorine ya.
Otu nke Atọ: Tianma Fine Chemical na Bikang (nke a maara na mbụ dị ka Jiuzhang).
Ntụnyere ike teknụzụ nke ụlọ ọrụ ndị edepụtara
Foto
Ntụnyere nke ndị ahịa na ụdị ahịa nke ụlọ ọrụ ndị na-ahụ maka ọgwụ edepụtara
Foto
Ntụnyere nke ọchịchọ dị ala na usoro ndụ patent nke ngwaahịa ụlọ ọrụ edepụtara
Foto
Nyocha nke asọmpi ngwaahịa nke ụlọ ọrụ edepụtara
Foto
Ụzọ isi melite usoro kemịkalụ dị mma
Foto
(Foto na ihe ndị sitere na Qilu Securities)
Atụmanya mmepe nke ụlọ ọrụ ọgwụ na-eme ihe na China
Dịka ụlọ ọrụ dị mkpa n'ọhịa nke ezigbo ụlọ ọrụ kemịkalụ, mmepụta ọgwụ aghọwo isi ihe mmepe na asọmpi n'ime afọ 10 gara aga, site na ọganihu nke sayensị na teknụzụ, e mepụtala ọtụtụ ọgwụ mgbe niile maka uru nke ihe a kpọrọ mmadụ, mmepụta nke ọgwụ ndị a dabere na mmepụta nke ọgwụ ọhụrụ, nke dị elu, yabụ ọgwụ ọhụrụ na-echebe site na patent, ebe ọgwụ ndị dị n'etiti ha enweghị nsogbu, yabụ ọgwụ ọhụrụ n'ụlọ na mba ofesi. Ohere mmepe ahịa na atụmanya ngwa dị oke mma.
Foto

Ugbu a, ntụzịaka nyocha nke ọgwụ etiti na-egosipụtakarị na njikọta nke heterocyclic compounds, compounds nwere fluorine, chiral compounds, bayooloji compounds, wdg. Ka nwere obere oghere dị n'etiti mmepe nke ọgwụ etiti na ihe achọrọ nke ụlọ ọrụ ọgwụ na China. Enweghị ike ịhazi ụfọdụ ngwaahịa nwere ọkwa teknụzụ dị elu maka mmepụta na China ma dabere na mbubata, dị ka anhydrous piperazine, propionic acid, wdg. Ọ bụ ezie na ụfọdụ ngwaahịa nwere ike imezu ihe achọrọ nke ụlọ ọrụ ọgwụ obodo n'ihe gbasara ọnụọgụ, mana ọnụ ahịa na ịdị mma dị elu adịghị ka ọkọlọtọ, nke na-emetụta asọmpi nke ngwaahịa ọgwụ ma chọọ ka emelite usoro mmepụta, dị ka TMB, p-aminophenol, D-PHPG, wdg.
A na-atụ anya na n'ime afọ ole na ole sochirinụ, nnyocha ọgwụ ọhụrụ nke ụwa ga-elekwasị anya na ụdị ọgwụ iri ndị a: ọgwụ ndị na-emeziwanye ọrụ ụbụrụ, ọgwụ ndị na-egbochi ọrịa ogbu na nkwonkwo, ọgwụ ndị na-egbochi ọrịa AIDS, ọgwụ ndị na-egbochi ọrịa imeju na ọgwụ nje ndị ọzọ, ọgwụ ndị na-ebelata lipid, ọgwụ ndị na-egbochi thrombotic, ọgwụ ndị na-egbochi etuto ahụ, ndị na-egbochi platelet-activating factor antagonists, glycoside cardiac stimulants, antidepressants, ọgwụ ndị na-egbochi psychotic na anti-anxiety, wdg. Maka ọgwụ ndị a ịmepụta intermediates ha bụ ntụziaka nke mmepe n'ọdịnihu nke ọgwụ intermediates na ụzọ dị mkpa isi gbasaa ohere ahịa ọhụrụ.